合肥華納生物公司成立于2017年，是安徽歐凱納斯科技有限公司的全資子公司。華納生物占地100畝，總建筑面積6萬平方，是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建設(shè)的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。目前，亞磷酰胺、修飾核苷酸原料可以提供噸級(jí)產(chǎn)能，并有dNTPs、NTPs和帽類似物、有機(jī)熒光染料、LNP& GalNac遞送系統(tǒng)原料、1,2,3代基因測(cè)序試劑以及修飾核苷等產(chǎn)品。

工廠目前擁有四個(gè)車間，制造中心一車間設(shè)計(jì)為多功能車間。1樓為類GMP的精烘包區(qū)，dNTP層析柱分離純化、膜濃縮、過濾、灌裝工序在1樓進(jìn)行。2-5樓為合成、反應(yīng)區(qū)，共擁有反應(yīng)釜系統(tǒng)58套，擁有膜分離機(jī)、分離純化柱、臥式離心機(jī)、平板離心機(jī)、真空干燥箱、雙錐干燥機(jī)、冷凍干燥機(jī)、包裝機(jī)等設(shè)備，并配有純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、高純氮?dú)庀到y(tǒng)、真空系統(tǒng)等輔助設(shè)備設(shè)施。

制造中心2車間為GMP潔凈車間，2車間一層潔凈區(qū)面積1800平方。液體產(chǎn)能100L/天 固體產(chǎn)能60噸/年，涵蓋了液體和固體生產(chǎn)工序所需的主要設(shè)備，如接收罐、定容罐、凍干機(jī)、粉碎機(jī)、在線過濾器、超濾機(jī)、固體分裝機(jī)、液體分裝機(jī)等。

罐區(qū)位于廠區(qū)東南角，共設(shè)有11個(gè)儲(chǔ)罐，最大體積為50m3，最小為20m3，部分采用保冷和氮封設(shè)計(jì)，用于存儲(chǔ)低沸點(diǎn)，易揮發(fā)溶劑。每臺(tái)儲(chǔ)罐單獨(dú)配置卸料鶴管和泵，可通過DCS自動(dòng)控制進(jìn)料和出料。

動(dòng)力中心位于廠區(qū)中央位置。設(shè)有空壓系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)、7℃水系統(tǒng)、15℃冷媒系統(tǒng)，6T/h純化水機(jī)組，室外配有3套冷卻循環(huán)水系統(tǒng)。

華納也秉持著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)環(huán)境負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行三廢處理。華納配有專業(yè)的廢水處理系統(tǒng)，廢氣處理上利用蓄熱式熱氧化焚燒爐（RTO），秉持著“應(yīng)收則收、應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集、分類處理”的原則收集有組織和無組織廢氣經(jīng)15米高排氣筒排放。焚燒爐采用天然氣作為助燃劑。處理廢氣量可達(dá)20000m3/h。在危廢處理設(shè)施及管理上，建有危廢庫（甲類，耐火等級(jí)1級(jí)）面積為735m3。嚴(yán)格落實(shí)《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597）和《危險(xiǎn)廢物收集貯存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》(HJ2025)中的相關(guān)規(guī)定。

短短幾年內(nèi)，華納質(zhì)量管理體系發(fā)展迅速并日趨成熟，很快將具備迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA質(zhì)量審計(jì)的能力。同時(shí)符合各大型跨國醫(yī)藥集團(tuán)合作伙伴質(zhì)量合規(guī)的要求。

華納熱烈歡迎全球客戶來廠參觀和審計(jì)！如需參觀，請(qǐng)聯(lián)系葉經(jīng)理139 1727 8761。