質(zhì)量方針：
利用科學(xué)化管理，追求一流質(zhì)量的產(chǎn)品并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客需要。
質(zhì)量目標(biāo)：
（1）遵循全球產(chǎn)品通用規(guī)范（ICH,PIC/S）
（2）產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格合乎客戶需求
（3）產(chǎn)品質(zhì)量無重大安全投訴
（4）顧客滿意度100%
（5）產(chǎn)品質(zhì)量通過全球各官方監(jiān)管單位之審計(jì)
目前共有文件：質(zhì)量手冊(cè)×1，程序文件×545，操作標(biāo)準(zhǔn)文件347。
文件系統(tǒng)
公司質(zhì)量體系文件主要依據(jù)ISO 9001、參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，再結(jié)合公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及現(xiàn)狀制定。
外部審查情況
2023年度至今順利通過外部審計(jì)檢查共10次，含1次ISO年審。均無嚴(yán)重缺陷和主要缺陷。
質(zhì)量方針：
利用科學(xué)化管理，追求一流質(zhì)量的產(chǎn)品并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客需要。
質(zhì)量目標(biāo)：
（1）遵循全球產(chǎn)品通用規(guī)范（ICH,PIC/S）
（2）產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格合乎客戶需求
（3）產(chǎn)品質(zhì)量無重大安全投訴
（4）顧客滿意度100%
（5）產(chǎn)品質(zhì)量通過全球各官方監(jiān)管單位之審計(jì)
目前共有文件：質(zhì)量手冊(cè)×1，程序文件×545，操作標(biāo)準(zhǔn)文件347。
文件系統(tǒng)
公司質(zhì)量體系文件主要依據(jù)ISO 9001、參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，再結(jié)合公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及現(xiàn)狀制定。
外部審查情況
2023年度至今順利通過外部審計(jì)檢查共10次，含1次ISO年審。均無嚴(yán)重缺陷和主要缺陷。
